Inyección de adalimumab

La inyección de adalimumab está disponible como diferentes productos que son medicamentos biológicos (medicamentos elaborados a partir de organismos vivos). Estos productos biológicos se consideran «biosimilares» a la inyección de adalimumab, lo que significa que funcionan igual de bien y son igual de seguros para su uso que la inyección de adalimumab. La inyección de adalimumab mencionada en la monografía a continuación se refiere a cualquiera de estos productos.

El uso de la inyección de adalimumab puede disminuir su capacidad para combatir infecciones y aumentar la probabilidad de desarrollar una infección grave. Estas infecciones pueden requerir tratamiento hospitalario y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que pueda tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye infecciones menores (como cortes o llagas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como el herpes labial) o infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes o cualquier problema que afecte su sistema inmunológico o si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del Río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones micóticas graves. Pregunte a su médico si no sabe si estas infecciones son más comunes en su zona. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmunitario.

Su médico le hará un seguimiento para determinar si presenta señales de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; dolor de garganta; tos; tos con moco sanguinolento; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estómago; piel enrojecida, caliente o dolorosa; micción dolorosa, difícil o frecuente u otras señales de infección.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), o con hepatitis B (un virus que afecta al hígado) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de adalimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y desarrolle síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB, y es posible que solicite análisis de sangre para determinar si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si es necesario, su médico puede administrarle medicamentos para tratar esta infección antes de que comience el tratamiento con adalimumab. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez TB o hepatitis B, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga o alguna vez haya tenido TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, fiebre o sudoración nocturna. Llame también a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, color amarillento (ictericia) en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la inyección de adalimumab o medicamentos similares desarrollaron cánceres graves o potencialmente mortales. Informe al médico de su hijo sobre si su hijo ha tenido algún tipo de cáncer alguna vez. Si su hijo presenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato: dolor de estómago; fiebre; pérdida de peso inexplicable; inflamación de los ganglios del cuello, las axilas o la ingle o hematomas o sangrados que aparecen con facilidad. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle la inyección de adalimumab a su hijo.

Usted recibirá la Guía del Medicamento. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de adalimumab.

La inyección de adalimumab es para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las cuales el sistema inmunológico ataca partes saludables del cuerpo causando dolor, hinchazón y daño) incluyendo los siguientes:

• artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, ocasionando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos
• artritis idiopática juvenil (AIJ; una afección que afecta a los niños y en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón, pérdida de función y retrasos en el crecimiento y el desarrollo)
• Enfermedad de Crohn (afección en la cual el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) que no ha mejorado tras tratarse con otros medicamentos en adultos y niños
• colitis ulcerativa (afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y el recto) cuando otros medicamentos y tratamientos no han ayudado o adultos y niños no lo toleran
• espondilitis anquilosante (afección en la que el cuerpo ataca las articulaciones de la columna y otras áreas causando dolor y daño articular) en adultos
• artritis psoriásica (una afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos
• hidradenitis supurativa (una afección de la piel que provoca protuberancias similares a granos en las axilas, la ingle y la zona anal) en adultos o adolescentes
• uveítis (hinchazón e inflamación de diferentes zonas del ojo) en adultos y niños
• psoriasis en placas crónica (una enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en algunas zonas del cuerpo) en adultos

La inyección de adalimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Su acción consiste en bloquear la acción del TNF, una sustancia del organismo que provoca la inflamación.

La presentación de la inyección de adalimumab es en solución (líquido) en jeringas monodosis prellenadas, plumas dosificadoras prellenadas, dispositivos automáticos de inyección prellenados y viales para inyectar por vía subcutánea (bajo la piel).     Su médico le indicará la frecuencia de uso del adalimumab en función de su estado y edad. Para ayudarle a recordar inyectarse la inyección de adalimumab, marque en su calendario los días en que tiene programado inyectarse el medicamento. 

Use la inyección de adalimumab exactamente como se lo indicaron. No utilice una cantidad mayor ni menor ni la administre con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Recibirá su primera dosis de la inyección de adalimumab en el consultorio del médico. Después, podrá administrarse la inyección de adalimumab usted mismo o pedir a un cuidador que le ponga las inyecciones. Antes de utilizar la inyección de adalimumab usted mismo por primera vez, lea las instrucciones escritas que se incluyen con ella. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

Utilice cada jeringa, pluma o dispositivo automático de inyección una sola vez e inyecte toda la solución que contenga la jeringa, pluma o dispositivo automático de inyección. Aunque quede algo de solución en la jeringa, pluma o dispositivo después de inyectarse, no vuelva a inyectarla. Deseche las jeringas, plumas y dispositivos usados en un contenedor resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

Si está usando la inyección de adalimumab que ha estado refrigerada, colóquela sobre una superficie plana sin quitar la tapa de la aguja y deje que alcance la temperatura ambiente durante 15 a 30 minutos antes de estar listo para inyectarse el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno microondas, no lo coloque en agua caliente ni use cualquier otro método para este fin.

Puede administrarse la inyección de adalimumab en cualquier lugar en la parte frontal de los muslos o el abdomen excepto el ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) a su alrededor. Para reducir las probabilidades de dolor o enrojecimiento, use un sitio diferente cada vez reciba la inyección. Aplique cada inyección a una distancia mínima de 1 pulgada (2.5 centímetros) de un punto que ya haya utilizado. Guarde una lista de los lugares donde se ha inyectado para no volver a hacerlo. No se inyecte en una zona donde la piel esté sensible, con hematomas, enrojecida, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.

Observe siempre la solución de la inyección de adalimumab antes de administrarla. Compruebe que no ha pasado la fecha de caducidad y que la jeringa, la pluma dosificadora o el dispositivo de inyección automática contienen la cantidad correcta de líquido.   Consulte las instrucciones de uso escritas para saber qué aspecto debe tener la solución de la inyección de adalimumab.   No se una jeringa, pluma o dispositivo si está caducado, si no contiene la cantidad correcta de líquido o si el líquido no tiene el aspecto descrito en las instrucciones de uso escritas.  

La inyección de adalimumab puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Siga utilizando la inyección de adalimumab incluso si se siente bien. No deje de utilizar la inyección de adalimumab sin consultarlo antes con su médico

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de adalimumab,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma actualmente o piensa tomar mientras recibe la inyección de adalimumab. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
• Además de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo, cualquier enfermedad que afecte el sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente causando debilidad, entumecimiento, pérdida de coordinación muscular y problemas de visión, habla y control de la vejiga), síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a un daño nervioso repentino) o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes del ojo al cerebro); cualquier tipo de cáncer, diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad del corazón o problemas hepáticos. Si tiene psoriasis, informe a su médico si ha sido tratado con terapia de luz.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si se queda embarazada mientras utiliza la inyección de adalimumab, llame a su médico.
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está utilizando la inyección de adalimumab.
• no se someta a ninguna vacunación sin consultarlo antes con su médico. Si su hijo recibirá la inyección de adalimumab, asegúrese de que haya recibido todas las vacunas necesarias para los niños de su edad antes de comenzar el tratamiento con la inyección de adalimumab.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Inyéctese la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Luego, inyecte la siguiente dosis en su día habitual. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

La inyección de adalimumab puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• enrojecimiento, picor, moretones, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección
• náuseas
• dolor de cabeza
• dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualesquiera de los siguientes síntomas o de los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente y busque atención de emergencia:

• entumecimiento u hormigueo, problemas de visión, debilidad en las piernas, mareos
• falta de aire, hinchazón de los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor articular nuevo, erupción cutánea, especialmente en las mejillas o los brazos, sensible a la luz solar
• picor, urticaria; dificultad para respirar o tragar; hinchazón de la cara, los ojos, los labios o la boca
• fiebre que no desaparece, moretones o sangrado inusuales, o piel pálida
• parches rojos y escamosos o ampollas llenas de pus en la piel

Los adultos que reciben la inyección de adalimumab podrían tener más probabilidad de desarrollar cáncer de piel, linfoma y otros tipos de cáncer que las personas que no reciben la inyección de adalimumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de adalimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el frigorífico y protéjalo de la luz. No congelarla. Desheche la medicación que se haya congelado.

Si no se dispone de un frigorífico (por ejemplo, durante las vacaciones), la inyección de adalimumab también se puede almacenar a temperatura ambiente (hasta 77 °F [25 °C]) durante un tiempo limitado. Verifique la información del fabricante para determinar cuánto tiempo puede conservar la inyección de adalimumab en el frigorífico o a temperatura ambiente. Pregunte a su médico si tiene dudas sobre cómo guardar el medicamento.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA (https://goo.gl/c4Rm4p).

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de adalimumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Abrilada^® (adalimumab-afzb)
• Amjevita^® (adalimumab-atto)
• Cyltezo^® (adalimumab-adbm)
• Hadlima^® (adalimumab-bwwd)
• Hulio^® (adalimumab-fkjp)
• Humira^® (adalimumab)
• Hyrimoz^® (adalimumab-adaz)
• Idacio^® (adalimumab-aacf)
• Simlandi^® (adalimumab-ryvk)
• Yuflyma^® (adalimumab-aaty)
• Yusimry^® (adalimumab-aqvh)