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Inyección de adalimumab

Advertencia:

El uso de la inyección de adalimumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar la probabilidad de desarrollar infecciones graves, incluyendo las infecciones graves por hongos, bacterias y virus que pueden propagarse en todo el cuerpo. Puede ser necesario tratar estas infecciones en un hospital; estas infecciones pueden causar la muerte. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o ampollas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) o infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún problema médico que afecte su sistema inmunológico o si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones graves por hongos. Si no sabe si estas infecciones son más comunes en su área, pregúntele a su médico. Informe a su médico si está tomando medicamentos que reduzcan la actividad del sistema inmunológico, como los siguientes: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan), o esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisona (Rayos) o prednisolona (Prelone).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar signos de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: debilidad; sudoración; dolor de garganta; tos; tos con moco sanguinolento; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; diarrea; dolor de estómago; piel caliente, roja o adolorida; micción dolorosa, difícil o frecuente; u otros síntomas de infección.

Es posible que usted ya esté infectado con tuberculosis (TB; una infección grave en los pulmones) o con hepatitis B (un virus que afecta el hígado), pero no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de adalimumab puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave, además desarrollará síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que ordene una prueba en la sangre para ver si tiene una infección inactiva de hepatitis B. Si fuera necesario, su médico podría darle medicamentos para tratar esta infección antes de comenzar su tratamiento con adalimumab. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga o alguna vez haya tenido TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular,fiebre, o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en la piel o en los ojos, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago, o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la inyección de adalimumab o medicamentos similares, desarrollaron tipos de cáncer graves o que ponen en riesgo la vida, incluyendo linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten la infección). Algunos adolescentes y jóvenes adultos que tomaron adalimumab o medicamentos similares desarrollaron linfoma hepatosplénico de células T (hepatosplenic T-cell lymphoma, HSTCL), una forma muy severa de cáncer que a menudo causa muerte en un período de tiempo corto. La mayoría de las personas que desarrollaron esa enfermedad recibían tratamiento para la enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y el recto) con adalimumab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Infórmele al médico de su hijo si su hijo ha tenido algún tipo de cáncer alguna vez. Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento, llame a su médico de inmediato: dolor de estómago; fiebre; pérdida de peso sin explicación; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o sangrado o moretones que se forman con facilidad. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de inyectarle adalimumab a su hijo.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de adalimumab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de adalimumab.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de adalimumab se usa sola o con otros medicamentos para aliviar los síntomas de algunos trastornos autoinmunes (enfermedades en las cuales el sistema inmunológico ataca partes saludables del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daño) incluyendo:

  • artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de la función) en adultos,
  • artritis idiopática juvenil (juevenile idiopathic arthritisJIA; una afección que afecta a los niños en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones y causa dolor, inflamación, pérdida de las funciones y retrasos en el crecimiento y el desarrollo) en niños de 2 años de edad y mayores,
  • enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo, y causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) que no mejora cuando se trata con otros medicamentos en adultos y niños de 6 años de edad y mayores,
  • colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y el recto) cuando otros medicamentos y tratamientos no ayudaron o no fueron tolerados en adultos,
  • espondilitis anquilosante (una afección en la cual el cuerpo ataca las uniones de la columna vertebral y otras áreas causando dolor y daño a las uniones) en adultos,
  • artritis psoriásica (una afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos,
  • hidradenitis supurativa (una enfermedad de la piel que causa protuberancias como espinillas en las axilas, la ingle y el área del ano) en adultos,
  • uveítis (hinchazón e inflamación de diferentes áreas del ojo) en los adultos,
  • placa psoriásica crónica (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos.

La inyección de adalimumab pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (tumor necrosis factor, TNF). Funciona bloqueando la acción del TNF, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de adalimumab es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Por lo general se inyecta una vez cada quince días. Si está usando la inyección de adalimumab para tratar la enfermedad de Crohn, la hidradenitis supurativa o la colitis ulcerativa, su médico podría indicarle que se inyecte el medicamento cada dos semanas para las primeras 3 dosis, y luego una vez cada quince días. Si está usando la inyección de adalimumab para tratar la artritis reumatoide, su médico podría indicarle que se inyecte el medicamento una vez a la semana. Para ayudarlo a recordar que debe aplicarse la inyección de adalimumab, marque en su calendario los días que tiene programado inyectarse. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use la inyección de adalimumab exactamente como se le indique. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que el médico le recete.

Recibirá su primera dosis de la inyección de adalimumab en el consultorio del médico. Después de eso, usted puede inyectarse el adalimumab o pedirle a un amigo o familiar que le aplique las inyecciones. Antes de inyectarse adalimumab por primera vez, lea las instrucciones que vienen en el empaque. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre a usted o a la persona que le inyectará el medicamento cómo hacerlo.

La inyección de adalimumab viene en jeringas precargadas y en plumas dosificadoras. Use cada jeringa o pluma solo una vez e inyecte toda la solución. Incluso si después de la inyección queda un poco de la solución en la jeringa o pluma, no vuelva a inyectarla. Deseche las jeringas y las plumas ya usadas en un contenedor resistente a las perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a las perforaciones.

Si está usando una jeringa llenada previamente o una pluma dosificadora que se ha refrigerado, colóquela en una superficie plana sin retirar la tapa de la aguja y deje que se caliente a temperatura ambiente durante aproximadamente 15 a 30 minutos antes de que esté listo para inyectarse el medicamento. No intente calentar el medicamento en un horno de microondas ni colocándolo en agua caliente, ni por cualquier otro método.

Tenga cuidado de no dejar caer o romper las jeringas precargadas o las plumas dosificadoras. Estos dispositivos están hechos de vidrio o contienen vidrio y pueden romperse si se dejan caer.

Puede administrar la inyección de adalimumab en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos (parte superior de la pierna), o en el estómago, excepto en ombligo ni a 2 pulgadas (5 centímetros) a su alrededor. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, utilice un lugar diferente para cada inyección. Colóquese cada inyección a una distancia de al menos 1 pulgada (2.5 centímetros) del lugar que ya utilizó. Mantenga una lista de los lugares en donde se ha administrado las inyecciones, de manera que no vuelva a inyectarse en esos lugares de nuevo. No lo inyecte en un área donde la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.

Siempre revise la solución de la inyección de adalimumab antes de inyectarla. Compruebe que la fecha de vencimiento no haya pasado, que la jeringa o pluma dosificadora contenga la cantidad correcta de líquido y que el líquido sea transparente e incoloro. No use una jeringa o pluma dosificadora si está vencida, si no contiene la cantidad correcta de líquido o si el líquido está turbio o contiene escamas.

La inyección de adalimumab puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Continúe usando la inyección de adalimumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de adalimumab sin hablar antes con su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de adalimumab,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de adalimumab, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de ese medicamento. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. Si usará la jeringa precargada, también informe a su médico si usted o la persona que le ayudará a administrarse la inyección de adalimumab es alérgica al látex o al caucho.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilina (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) o warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Además de las condiciones que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo, cualquier enfermedad que afecte su sistema nervioso, tal como esclerosis múltiple (una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y causa debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y de control de la vejiga), síndrome de Guillain-Barré (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido al daño repentino de los nervios), o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes del ojo al cerebro); cualquier tipo de cáncer, diabetes, insuficiencia cardíaca, o enfermedad cardiaca. Si usted tiene psoriasis, informe a su médico si ha recibido tratamiento con fototerapia.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de adalimumab, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando la inyección de adalimumab.
  • No se vacune sin consultar a su médico. Si su hijo recibirá una inyección de adalimumab, asegúrese de que haya recibido todas las vacunas necesarias para los niños de su edad antes de comenzar el tratamiento con la inyección de adalimumab.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Inyecte la dosis que olvidó tan pronto como la recuerde. Luego, inyecte la siguiente dosis el día programado de forma regular. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de adalimumab puede causar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • enrojecimiento, picazón, moretones, dolor o inflamación en el lugar en donde colocó la inyección de adalimumab,
  • náuseas,
  • dolor de cabeza,
  • dolor de espalda.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, o de los que se mencionan en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente y obtenga atención de emergencia:

  • entumecimiento u hormigueo,
  • problemas de la vista,
  • debilidad en las piernas,
  • dolor de pecho,
  • dificultad para respirar,
  • sarpullido, especialmente sarpullido en las mejillas o en los brazos que es sensible a la luz del sol,
  • nuevo dolor de las articulaciones,
  • urticaria,
  • picazón,
  • inflamación del rostro, pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
  • dificultad para respirar o tragar,
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección,
  • sangrado o moretones inusuales,
  • piel pálida,
  • mareos,
  • parches rojos y escamosos o ampollas llenas de pus en la piel.

Los adultos que reciben la inyección de adalimumab podrían tener más probabilidad de desarrollar cáncer de piel, linfoma y otros tipos de cáncer que las personas que no reciben la inyección de adalimumab. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

La inyección de adalimumab puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador y protéjalo de la luz. La inyección de adalimumab también se puede guardar a temperatura ambiente (hasta 77 °F [25 °C]) hasta por 14 días y protegida de la luz del sol. Si la inyección de adalimumab se almacena a temperatura ambiente por más de 14 días y no se usa, se debe desechar. No la congele. Deseche cualquier medicamento que haya sido congelado.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

It is important to keep all medication out of sight and reach of children as many containers (such as weekly pill minders and those for eye drops, creams, patches, and inhalers) are not child-resistant and young children can open them easily. To protect young children from poisoning, always lock safety caps and immediately place the medication in a safe location – one that is up and away and out of their sight and reach. http://www.upandaway.org

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al adalimumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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  • Humira® en inyección
Documento actualizado - 15/07/2017