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Sirolimus

Advertencia:

El sirolimus puede dificultar la lucha contra las infecciones y aumentar el riesgo de contraer una infección grave. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, dolor de garganta, escalofríos, micción dolorosa o frecuente, u otros síntomas de infección.

El sirolimus puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer, especialmente linfoma (cáncer de una parte del sistema inmunitario) o cáncer de piel. Para reducir el riesgo de cáncer de piel, evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar durante el tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: llagas nuevas o cambios en la piel; sudores nocturnos; glándulas hinchadas en el cuello, las axilas o la ingle; pérdida de peso inexplicable; dificultad para respirar; dolor en el pecho; debilidad o cansancio que no desaparece; o dolor o hinchazón en el estómago o sensación de tener el estómago lleno.

El sirolimus puede causar efectos secundarios graves o la muerte en pacientes sometidos a trasplantes de hígado o pulmón. Este medicamento no está recomendado para prevenir el rechazo de trasplantes de hígado o pulmón.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al sirolimus.

Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con sirolimus y cada vez que se renueve su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sirolimus.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El sirolimus se usa en combinación con otros medicamentos para prevenir el rechazo de los trasplantes de riñón. También se utiliza para tratar la linfangioleiomiomatosis (LAM; una enfermedad pulmonar poco frecuente). El sirolimus pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunosupresores. Su acción consiste en suprimir el sistema inmunitario del organismo.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del sirolimus es en comprimidos y solución (líquido) para tomar por vía oral. Tómelo una vez al día, siempre con alimentos o siempre sin alimentos. Tome el sirolimus aproximadamente a la misma hora todos los días.

Tome el sirolimus exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture.

Su médico probablemente ajustará su dosis de sirolimus durante su tratamiento.

Continúe tomando el sirolimus incluso si se siente bien, y no suspenda el uso del sirolimus sin consultarlo antes con su médico.

La solución de sirolimus puede enturbiarse cuando se refrigera. Si esto ocurre, deje reposar la botella a temperatura ambiente y agítela suavemente hasta que desaparezca lo turbio. Lo turbio no significa que el medicamento esté dañado o que no sea seguro utilizarlo.

La solución debe diluirse antes de usar. Use el adaptador del frasco y la jeringa suministrados por el fabricante para medir cada dosis. Para diluir el líquido, añada la dosis medida a al menos 2 onzas (60 mililitros) de agua o zumo de naranja antes de tomarlo. No use otros líquidos. Agite vigorosamente durante 1 minuto y bébaselo inmediato. Lea las instrucciones escritas que acompañan al medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre preparar o administrar una dosis de la solución.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

El sirolimus también se usa en algunas ocasiones para prevenir el rechazo de órganos en personas que han recibido trasplantes de corazón, páncreas o intestino. Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de utilizar este medicamento para tratar su enfermedad.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar sirolimus,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está tomando sirolimus. Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
  • si está tomando las cápsulas o la solución de ciclosporina, hágalo 4 horas antes que el sirolimus.
  • los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con el sirolimus: cimetidina; hierba de San Juan; cannabidiol. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar su tratamiento con sirolimus. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando sirolimus sin consultarlo con su médico.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez el colesterol o los triglicéridos altos, diabetes, o una enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. No debe quedarse embarazada mientras tome sirolimus. Utilice un método anticonceptivo eficaz antes de empezar el tratamiento, durante el tratamiento y durante 12 semanas después de su última dosis. Consulte con su médico los métodos anticonceptivos más adecuados para usted. Si se queda embarazada mientras está tomando sirolimus o en un plazo de 12 semanas tras su dosis final, llame a su médico de inmediato. El sirolimus puede causar daños al feto.
  • debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sirolimus.
  • si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma actualmente sirolimus.
  • no se someta a ninguna vacunación sin consultarlo antes con su médico.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

Evite beber zumo de pomelo mientras toma este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico sobre la seguridad de consumir pomelo durante el tratamiento con sirolimus.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El sirolimus puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

  • dolor de estómago
  • dolor de cabeza
  • estreñimiento
  • diarrea
  • náuseas
  • dolor de articulaciones o músculos
  • aftas en la boca
  • acné

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta alguno de estos, o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • sangrado o moretones inusuales
  • aparición o empeoramiento de tos; falta de aire o dificultad para respirar
  • piel hinchada, enrojecida, agrietada, escamosa o descamada
  • urticaria; erupción cutánea; picor; dificultad para respirar o tragar; ronquera; o hinchazón de la cara, los ojos, la garganta, la lengua o los labios
  • herida enrojecida, que supura pus o que tarda en cicatrizar
  • dolor en el pecho; dificultad para respirar; mareos; desmayos; o hinchazón del abdomen, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • debilidad en un lado del cuerpo que empeora con el tiempo; torpeza en brazos o piernas; cambios en el pensamiento, la memoria, la marcha, el equilibrio, la visión o la fuerza que duran varios días; confusión; o cambios de personalidad
  • piel pálida, debilidad, cansancio, falta de aire, dolor de cabeza o mareos y desmayos

El sirolimus puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde los comprimidos a temperatura ambiente y lejos de la luz, el exceso de calor y la humedad (no en el cuarto de baño).

Guarde la solución en el frigorífico alejada de la luz y bien cerrada. No congelarla. Deseche la medicación que no usó un mes después de abrir el frasco. En caso necesario, puede guardar los frascos hasta 15 días a temperatura ambiente. La solución también se puede conservar en una jeringa a temperatura ambiente o en el frigorífico durante un máximo de 24 horas. No guarde la solución diluida de sirolimus.

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

Marcas comerciales

  • Rapamune®

Otros nombres

  • Rapamicina
Documento actualizado - 15/03/2026