Anakinra

La anakinra se encuentra actualmente en estudio para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2.

Se dispone de información de ensayos clínicos en este momento para respaldar el uso de la anakinra para el tratamiento de la COVID-19. Se necesita más información para saber lo bien que funcionará la anakinra para el tratamiento de la COVID-19 y los posibles eventos adversos derivados de la misma.

La anakinra no se ha sometido a una revisión estándar para recibir la aprobación de la FDA para su uso. Sin embargo, la FDA aprobó una Autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para permitir que ciertos adultos hospitalizados que tienen COVID-19 con neumonía, que requieren oxígeno suplementario y que están en riesgo de progresión a COVID-19 grave reciban anakinra.

La anakinra se usa para tratar la artritis reumatoide (afección en la que el organismo ataca sus propias articulaciones, lo que causa dolor, hinchazón y pérdida de función), la enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID; un trastorno que causa inflamación y daña el sistema nervioso, la piel y las articulaciones) y la deficiencia del antagonista del receptor de interleucina 1 (DIRA; un trastorno en el que el organismo ataca sus propios tejidos, lo que causa inflamación y daña los huesos, el sistema nervioso, la piel, los pulmones, el hígado y las articulaciones). La anakinra está autorizada para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (infección por COVID-19).   La anakinra pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de la interleucina. Su acción consiste en bloquear la actividad de la interleucina, una sustancia del organismo que provoca inflamación.

La presentación de la inyección de anakinra es en solución para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel). Se administra una o dos veces al día, según la afección que se esté tratando. 

Use la inyección de anakinra exactamente como se lo indicaron. No utilice una dosis mayor ni menor, ni la utilice con más frecuencia de la prescrita por su médico.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección anakinra en la consulta de su médico. Después, su médico puede decidir que usted o su cuidador administre la inyección en casa. Su médico le mostrará a usted o al cuidador cómo inyectarla. Usted o el cuidador también debe leer las instrucciones de uso por escrito que vienen con el medicamento. Asegúrese de preguntar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre cómo administrarse la inyección.

La presentación de la inyección de anakinra es en jeringas de vidrio prellenadas. Use cada jeringa una sola vez. Incluso si después de la inyección queda un poco de la solución en la jeringa, no vuelva a inyectarla. Deseche las jeringas en un recipiente resistente a perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar un contenedor de este tipo.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de que esté listo para inyectárselo. Colóquelo sobre una superficie plana y deje que alcance la temperatura ambiente. No agite la jeringa ni retire el capuchón que cubre la aguja.

Revise la jeringa prellenada para asegurarse de que la fecha de vencimiento impresa en el paquete no haya pasado. Observe cuidadosamente el líquido de la jeringa. El líquido debe ser transparente y no debe estar turbio, descolorido ni contener partículas grandes. Llame a su farmacéutico si hay algún problema con el envase o la jeringa y no se inyecte el medicamento.

Puede inyectarse la anakinra en la parte anterior de la zona media de los muslos o en la parte inferior del abdomen, por debajo del ombligo, excepto en la zona de 5 cm (2 pulgadas) alrededor del ombligo. Si otra persona le está administrando la inyección, también puede inyectarse en la zona externa de la parte superior de los brazos o en la zona externa y superior de los glúteos. Elija cada día un lugar diferente para inyectar el medicamento. No lo inyecte en un área en la que la piel esté enrojecida, con moretones, sensible, endurecida o con escamas ni donde tenga cicatrices o estrías. No administre la inyección cerca de una vena que pueda ver bajo la piel.

Para el tratamiento de la COVID-19, se administra durante 10 días.

La inyección de anakinra puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Continúe usando la inyección de anakinra incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de anakinra sin hablar antes con su médico.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de anakinra,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• informe a su médico y farmacéutico de cualquier medicamento con receta o sin receta, vitaminas, complementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar mientras reciba la inyección de anakinra.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal.
• informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras utiliza la anakinra, llame a su médico inmediatamente.
• si va a someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental, informe al médico o al dentista de que está recibiendo anakinra.
• debe saber que la inyección de anakinra puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos, e incrementar el riesgo de contraer una infección grave. Informe a su médico si contrae algún tipo de infección con frecuencia, o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye infecciones menores (como cortes abiertos o llagas), infecciones que aparecen y desaparecen (como herpes o herpes labial) e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o poco después del tratamiento con la inyección de anakinra, llame a su médico de inmediato: fiebre, sudoración o escalofríos; dolor de garganta; tos; piel caliente al tacto, enrojecida o dolorida o llagas en el cuerpo; micción frecuente, urgente o dolorosa u otras señales de infección.
• debe saber que el uso de la inyección de anakinra aumenta el riesgo de que desarrolle tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común o ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de anakinra. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, expulsión de sangre o mucosidad al toser, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre o sudoración nocturna.
• no se vacune sin hablar antes con su médico.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

Llame a su médico si olvida inyectarse una dosis de este medicamento. Su médico le indicará cuándo debe inyectarse la dosis que omitió y cuándo debe inyectarse la siguiente dosis programada. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

La anakinra puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• enrojecimiento, hinchazón, hematomas, picazón o dolor en el lugar de la inyección
• dolor de cabeza
• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea
• secreción nasal
• dolor en las articulaciones

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• erupción cutánea, picor, ronchas; hinchazón de los labios, la lengua, la boca o la cara
• bulto duro bajo la piel en el lugar de inyección
• fiebre
• glándulas inflamadas
• mareos, desmayos,
• dificultad para respirar, sibilancias
• sudoración
• ritmo cardíaco rápido o irregular

La anakinra puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, incluido el linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten las infecciones) y el cáncer de piel. Las personas que han tenido artritis reumatoide grave durante mucho tiempo pueden tener un riesgo mayor de lo normal de desarrollar estos cánceres, incluso si no usan anakinra. Hable con su médico sobre los riesgos de utilizar este medicamento.

La anakinra puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras utiliza este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga las jeringas y los insumos para la inyección fuera del alcance de los niños. Guarde las jeringas de anakinra en el refrigerador. No la congele. Protéjala de la luz.

Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org.

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico solicitará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo a la anakinra.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a obtener su receta médica.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

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