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Inyección de ranitidina

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 04/01/2020]

ISSUE: The FDA announced it is requesting manufacturers to withdraw all prescription and over-the-counter (OTC) ranitidine drugs from the market immediately.

This is the latest step in an ongoing investigation of a contaminant known as N-Nitrosodimethylamine (NDMA) in ranitidine medications (commonly known by the brand name Zantac). NDMA is a probable human carcinogen (a substance that could cause cancer). FDA has determined that the impurity in some ranitidine products increases over time and when stored at higher than room temperatures may result in consumer exposure to unacceptable levels of this impurity. As a result of this immediate market withdrawal request, ranitidine products will not be available for new or existing prescriptions or OTC use in the U.S.

BACKGROUND: Ranitidine is a histamine-2 blocker, which decreases the amount of acid created by the stomach. Prescription ranitidine is approved for multiple indications, including treatment and prevention of ulcers of the stomach and intestines and treatment of gastroesophageal reflux disease.

RECOMMENDATION:

  • Consumers: The FDA is also advising consumers taking OTC ranitidine to stop taking any tablets or liquid they currently have, dispose of them properly and not buy more; for those who wish to continue treating their condition, they should consider using other approved OTC products.
  • Patients: Patients taking prescription ranitidine should speak with their health care professional about other treatment options before stopping the medicine, as there are multiple drugs approved for the same or similar uses as ranitidine that do not carry the same risks from NDMA. To date, the FDA's testing has not found NDMA in famotidine (Pepcid), cimetidine (Tagamet), esomeprazole (Nexium), lansoprazole (Prevacid) or omeprazole (Prilosec).
  • Consumers and Patients:In light of the current COVID-19 pandemic, the FDA recommends patients and consumers not take their medicines to a drug take-back location but follow the FDA's recommended steps, available at: https://bit.ly/3dOccPG, which include ways to safely dispose of these medications at home.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ranitidina se usa en personas que están hospitalizadas para tratar ciertas condiciones en las cuales el estómago produce demasiado ácido o para tratar úlceras (llagas en el revestimiento del estómago o intestino) que no se trataron con éxito con otros medicamentos. La inyección de ranitidina también se usa a corto plazo en personas que no pueden tomar medicamento por vía oral La inyección de ranitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores H. Funciona al disminuir la cantidad de ácido que se produce en el estómago.

  • para tratar úlceras,
  • para prevenir que regresen las úlceras después de haber sanado,
  • para tratar la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD, una condición en la que el flujo en dirección opuesta del ácido del estómago causa acidez y posibles lesiones al esófago (el tubo entre la garganta y el estómago)),
  • y para tratar condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome Zollinger-Ellison (tumores en el páncreas e intestino delgado que causan mayor producción de ácido en el estómago).

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de ranitidina es en una solución (líquido) para mezclar con otro líquido e inyectarla de forma intravenosa (en la vena) durante un período de 5 a 20 minutos. La ranitidina también se puede inyectar en un músculo. Por lo general se administra cada 6 a 8 horas, pero también se puede administrar como una infusión constante en un período de 24 horas.

Usted puede recibir una inyección de ranitidina en un hospital o puede administrar el medicamento en casa. Si recibirá la inyección de ranitidina en casa, su proveedor de cuidado de salud le mostrará cómo utilizar el medicamento. Asegúrese de comprender estas instrucciones y pregúntele a su proveedor de cuidado de salud si tiene alguna duda.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ranitidina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la ranitidina, famotidina, cimetidina, nizatidina (Axid), a cualquier otro medicamento, o a alguno de los ingredientes en la inyección de ranitidina. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), gefitinib (Iressa), glipizida (Glucotrol), ketoconazol (Nizoral), midazolam (para tomar por vía oral), procainamida, y triazolam (Halcion). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido porfiria (una enfermedad hereditaria de la sangre que puede provocar problemas de piel o del sistema nervioso), o enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de ranitidina.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de ranitidina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • dolor, ardor o picazón en el área donde se inyectó el medicamento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • ritmo cardiaco lento
  • urticaria
  • picazón
  • sarpullido
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • ronquera
  • molestias estomacales
  • cansancio extremo
  • sangrado o moretones inusuales
  • falta de energía
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte superior derecha del estómago
  • ictericia en la piel u ojos
  • síntomas como de influenza

La inyección de ranitidina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ranitidina.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando la inyección de ranitidina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Zantac®
Documento actualizado - 15/04/2020