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Inyección de hidromorfona

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionals should limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

[Posted 03/22/2016]

AUDIENCE: Family Practice, Psychiatry, Pain Management, Nursing, Endocrinology

ISSUE: FDA is warning about several safety issues with the entire class of opioid pain medicines. See the http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm489676.htm for a complete listing. These safety risks are potentially harmful interactions with numerous other medications, problems with the adrenal glands, and decreased sex hormone levels. We are requiring changes to the labels of all opioid drugs to warn about these risks.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines are not able to provide enough pain relief (see List of Opioid Medicines in the http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm489676.htm). However, opioids also carry serious risks, including of misuse and abuse, addiction, overdose, and death.

Prescription opioids are divided into two main categories – immediate-release (IR) products, usually intended for use every 4 to 6 hours; and extended release/long acting (ER/LA) products, intended to be taken once or twice a day, depending on the individual product and patient.

See the http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm489676.htm for additional information, including a listing of opioids, serotonergic medicines, and a data summary.

RECOMMENDATIONS:

Serotonin syndrome:

Health care professionals should discontinue opioid treatment and/or use of the other medicine if serotonin syndrome is suspected.

Adrenal insufficiency:

Health care professionals should perform diagnostic testing if adrenal insufficiency is suspected. If diagnosed, treat with corticosteroids and wean the patient off of the opioid, if appropriate. If the opioid can be discontinued, follow-up assessment of adrenal function should be performed to determine if treatment with corticosteroids can be discontinued.

Decreased sex hormone levels:

Health care professionals should conduct laboratory evaluation in patients presenting with such signs or symptoms.

For more information visit the FDA website at: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation and http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Advertencia:

La inyección de hidromorfona está disponible como una solución de concentración regular (Dilaudid) y una solución concentrada (Dilaudid-HP) que contiene más hidromorfona en cada mililitro de solución. Su médico solo debe recetar la solución concentrada si usted es tolerante a los opioides (ha recibido tratamiento con ciertas dosis de medicamentos estupefacientes al menos una semana, permitiendo que su cuerpo se ajuste a este tipo de medicamento). La solución concentrada puede ocasionar efectos secundarios graves o la muerte si la usa una persona que no es tolerante a los opioides. Asegúrese de que sabe cuál solución de hidromorfona le ha recetado su médico y siempre verifique para asegurarse de que está recibiendo el medicamento correcto.

La inyección de hidromorfona puede ser adictiva y puede provocar una respiración lenta o detenida o la muerte si la usa en exceso. No lo use más de lo indicado ni con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras, o alguna vez ha abusado del uso de medicamentos con receta médica, o si usted tiene o alguna vez ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe mayor riesgo de que abuse del uso de la inyección de hidromorfona si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas condiciones.

No permita que nadie más use su medicamento. Almacene la inyección de hidromorfona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda usarlo accidentalmente o a propósito. Lleve un control de cuánto medicamento queda para saber si le falta algo.

Beber alcohol o usar drogas callejeras durante su tratamiento con la inyección de hidromorfona aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves y mortales. Hable con su médico sobre los riesgos de beber alcoholo o usar drogas callejeras durante su tratamiento.

Tomar ciertos medicamentos durante su tratamiento con la inyección de hidromorfona puede aumentar el riesgo de que experimente efectos secundarios graves y mortales. Informe a su médico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: otros medicamentos analgésicos; medicamentos para ansiedad, ataques, enfermedad mental o náuseas; relajantes musculares; sedantes; píldoras para dormir; o tranquilizantes.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de hidromorfona se utiliza para aliviar el dolor. La inyección de hidromorfona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La inyección de hidromorfona viene como una solución (líquido) para inyectar bajo la piel, en la vena, o en el músculo. Usualmente se inyecta una vez cada 2 a 3 horas, según sea necesario. Use la inyección de hidromorfona exactamente como se le indica.

Es posible que su médico deba ajustar su dosis de la inyección de hidromorfona durante su tratamiento, dependiendo de lo bien que se controla su dolor y los efectos secundarios que pueda experimentar. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con la inyección de hidromorfona.

Si ha usado la inyección de hidromorfona por más que unos cuantos días, no deje de usarla repentinamente. Si deja de usar la inyección de hidromorfona repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia, incluyendo agitación. ojos llorosos; secreción nasal; bostezos; sudoración;escalofríos; dolor muscular, de espalda o de las articulaciones; pupilas dilatadas; irritabilidad; ansiedad; debilidad; calambres estomacales; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; náusea; pérdida de apetito; vómitos; diarrea; respiración rápida; o ritmo cardiaco rápido. Probablemente, su médico disminuirá su dosis gradualmente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar la inyección de hidromorfona,

  • indique a su médico o farmacéutico si es alérgico a la inyección de hidromorfona, a cualquier otro medicamento, sulfitos, látex o cualquier otro de los ingredientes de la solución de la inyección de hidromorfona. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: buprenorfina (Buprenex, Butrans en Suboxone); butorfanol (Stadol); ipratropium (Atrovent); medicamentos para el glaucoma, enfermedad de colon irritable, enfermedad de Parkinson, úlceras, y problemas urinarios; y pentazocina (Talwin). Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarbozacid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranilcipromina (Parnate); Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • informe a su médico si tiene asma, respiración lenta, una obstrucción en el estómago o intestinos, o íleo paralítico (condición en la que los alimentos no pasan a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no use la inyección de hidromorfona.
  • informe a su médico si tiene o ha tenido una lesión en la cabeza o cualquier condición que ocasione daños en el cerebro; cualquier condición que aumente la presión en el cerebro; cifoescoliosis (curvatura de la columna vertebral que puede ocasionar problemas respiratorios). presión arterial alta; hipotiroidismo (condición en la que la glándula tiroides produce menos hormonas de lo normal); alguna enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y vías respiratorias); Enfermedad de Addison (condición en la que la glándula de adrenalina produce menos hormonas de lo normal); convulsiones; delirium tremens (síntomas graves de abstinencia que pueden ocurrir a las personas que tomaron grandes cantidades de alcohol durante un tiempo y han dejado de tomar); estenosis uretral (bloqueo del tubo que permite que la orina salga del cuerpo); una próstata agrandada (una glándula reproductiva masculina); o enfermedad de la vesícula biliar, del páncreas, del hígado o enfermedad renal.
  • informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si toma hidromorfona regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en peligro su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o no aumenta de peso.

  • informe a su médico si está amamantando.

  • si se someterá a una cirugía, incluyendo cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando la inyección de hidromorfona.
  • debe saber que la inyección de hidromorfona le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • debe saber que la inyección de hidromorfona puede ocasionar vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si está usando la inyección de hidromorfona regularmente, use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No use una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

La inyección de hidromorfona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:

  • náusea
  • vómitos
  • estreñimiento
  • boca seca
  • mareos leves
  • mareos
  • aletargamiento
  • sudoración
  • rubor
  • picazón
  • cambios de humor

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar la inyección de hidromorfona y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • que la respiración se ponga lenta o se detenga
  • salpullido
  • urticaria
  • inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la boca o la garganta
  • dificultad para respirar o tragar
  • ronquera
  • convulsiones
  • desmayos

La inyección de hidromorfona puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene cualquier problema inusual mientras está usando este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Su proveedor de atención médica le indicará cómo almacenar su medicamento. Almacene su medicamento solo como se le indica. Asegúrese de comprender cómo almacenar su medicamento de manera adecuada. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el proveedor de atención médica sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • que la respiración se ponga lenta o se detenga
  • somnolencia
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)
  • debilidad muscular
  • piel fría y húmeda
  • pupilas dilatadas o contraídas (los círculos oscuros en el centro de los ojos)
  • ritmo cardíaco lento o detenido
  • mareos
  • desmayos
  • ronquido

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si continúa sintiendo dolor después de terminar de usar la inyección de hidromorfona, llame al médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales

  • Dilaudid®
  • Dilaudid-HP®

Otros nombres

  • dihidromorfinona
Documento actualizado - 15/04/2016