Inyección de hidromorfona

Comunicado de seguridad de medicamentos de la FDA:

[Publicado el 13/4/2023]

• Como parte de sus continuos esfuerzos para hacer frente a la crisis de los opioides en el país, la FDA está requiriendo varias actualizaciones a la información de prescripción de los analgésicos opioides. Los cambios se han introducido para proporcionar orientaciones adicionales sobre el uso seguro de estos medicamentos, al tiempo que se reconocen sus importantes beneficios cuando se utilizan adecuadamente. Los cambios se aplican tanto a los preparados de liberación inmediata (IR) como a los de liberación prolongada (ER/LA).
• Las actualizaciones de los opioides IR establecen que estos fármacos no deben utilizarse durante un período prolongado, a menos que el dolor siga siendo lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y las opciones de tratamiento alternativas sean insuficientes, y que muchas afecciones de dolor agudo tratadas en el ámbito ambulatorio no requieran más que unos pocos días de un analgésico opioide.
• Las actualizaciones de los opioides ER/LA recomiendan que estos fármacos se reserven para el dolor intenso y persistente que requiera un período prolongado de tratamiento con un analgésico opioide diario y para el que las opciones de tratamiento alternativas no sean adecuadas.
• Se añade una nueva advertencia sobre la hiperalgesia inducida por opioides (OIH) para los analgésicos opioides IR y ER/LA. Esto incluye información que describe los síntomas que diferencian la OIH de la tolerancia a los opioides y el síndrome de abstinencia.
• Se actualizará y reordenará la información de las advertencias en el recuadro de todos los analgésicos opioides IR y ER/LA para resaltar la importancia de las advertencias relativas a la depresión respiratoria potencialmente mortal y los riesgos asociados al uso de analgésicos opioides junto con benzodiacepinas u otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC).
• También se requerirán otros cambios en otras secciones de la información de prescripción para capacitar a médicos, pacientes y cuidadores sobre los riesgos de estos fármacos.

La inyección de hidromorfona puede ser adictiva, especialmente con el uso prolongado, y causar disminución o interrupción de la respiración o la muerte si se usa en exceso. Administre la inyección de hidromorfona exactamente como se lo indicaron. No aumente la dosis ni la utilice con más frecuencia de lo que le recetó su médico. Mientras use la inyección de hidromorfona, hable con su médico sobre sus objetivos para el tratamiento del dolor, la duración del tratamiento y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted , o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, ha abusado de medicamentos con receta médica, ha tenido una sobredosis o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse de la hidromorfona si tiene o alguna vez ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pídale orientación si cree que tiene una adicción a los opioides, o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

La inyección de hidromorfona está disponible como una solución de resistencia regular (Dilaudid) y una solución concentrada (Dilaudid-HP) que contiene más hidromorfona en cada milímetro de solución. Su médico únicamente debe recetarle la solución concentrada si usted es tolerante a los opioides (se le ha tratado con determinadas dosis de medicamentos narcóticos, al menos 1 semana, lo que permite que su cuerpo se adapte a este tipo de medicamento). La solución concentrada puede ocasionar graves efectos secundarios o la muerte si la usan personas que no son tolerantes a los opioides. Asegúrese de que conoce cuál solución de hidromorfona le recetó su médico y revise siempre para estar seguro que recibe el medicamento adecuado.

No permita que nadie más use su medicamento. Conserve la inyección de hidromorfona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuánto medicamento queda para saber si hay algún faltante.

Tomar algunos medicamentos durante su tratamiento con la inyección de hidromorfona puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, de sedación o coma. Informe a su médico si está tomando o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos: benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium, en Librax), clonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril) y triazolam (Halcion); medicamentos para enfermedades mentales o náuseas; relajantes musculares; otros analgésicos narcóticos; sedantes; píldoras para dormir o tranquilizantes. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de su medicamento y lo supervise atentamente. Si usa la inyección de hidromorfona con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su cuidador o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con inyección de hidromorfona, aumenta el riesgo de que experimente efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de hidromorfona.

La inyección de hidromorfona se usa para aliviar el dolor. La inyección de hidromorfona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opioides (narcóticos). Su acción consiste en cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

La presentación de la inyección de hidromorfona es en solución (líquido) para inyectar bajo la piel, en una vena o en un músculo. Por lo general se inyecta una vez cada 2 a 3 horas, según sea necesario. Use la inyección de hidromorfona exactamente como se le indica.

Su médico puede ajustar su dosis de inyección de hidromorfona durante su tratamiento, dependiendo de qué tal bien se controle su dolor y de los efectos secundarios que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento con la inyección de hidromorfona.

Si ha usado la inyección de hidromorfona durante más de varios días no deje de usarla de forma repentina. Si deja de usar la inyección de hidromorfona de forma repentina, puede experimentar síntomas de abstinencia, como inquietud; ojos llorosos; secreción nasal; bostezos; sudoración; escalofríos; dolor muscular, de espalda o de articulaciones; dilatación de las pupilas; irritabilidad; ansiedad; debilidad; calambres estomacales; dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido; náuseas; pérdida de apetito; vómitos; diarrea; respiración acelerada o ritmo cardíaco acelerado. Es probable que su médico disminuya su dosis gradualmente.

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

Antes de usar la inyección de hidromorfona,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de hidromorfona, a algún otro medicamento, a los sulfitos, al látex o a alguno de los ingredientes de la solución de la inyección de hidromorfona. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: buprenorfina (Belbuca, Buprenex, Butrans, en Bunavail); butorfanol; ipratropio (Atrovent, en Combivent Respimat); medicamentos para glaucoma, enfermedad del intestino irritable, enfermedad de Parkinson, úlceras y problemas urinarios; y pentazocina (Talwin). Además, informe también a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en las últimas 2 semanas: isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene asma, respiración lenta, obstrucción estomacal o intestinal o íleo paralítico (trastorno en el que los alimentos digeridos no circulan por los intestinos). Su médico podría indicarle que no use la inyección de hidromorfona.
• informe a su médico si tiene o ha tenido un traumatismo craneoencefálico, un tumor cerebral o cualquier enfermedad que haya causado daños en el cerebro; cualquier enfermedad que aumente la presión en el cerebro; cifoescoliosis (curvatura de la columna vertebral que puede causar problemas respiratorios); presión arterial baja; hipotiroidismo (afección en la que la glándula tiroides produce menos hormonas de lo normal); enfermedad pulmonar como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); enfermedad de Addison (afección en la que la glándula suprarrenal produce menos hormonas de lo normal); convulsiones; delirium tremens (síntomas graves de abstinencia que pueden aparecer en personas que han bebido grandes cantidades de alcohol durante un tiempo y han dejado de beber); estenosis uretral (obstrucción del conducto que permite que la orina salga del cuerpo); agrandamiento de la próstata (glándula reproductora masculina); o enfermedad de la vesícula biliar, el páncreas, el hígado o los riñones.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si toma hidromorfona regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe de inmediato al médico de su bebé si él o ella experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea o falta de aumento de peso.
• informe a su médico si está amamantando.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar hidromorfona.
• Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa inyección de hidromorfona.
• Debe saber que la inyección de hidromorfona le puede ocasionar somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que la inyección de hidromorfona puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Si usa la inyección de hidromorfona en un horario regular, póngase la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de su próxima dosis, omita la dosis que no tomó, y siga con su horario normal de medicación. No duplique una dosis para compensar la que omitió.

La inyección de hidromorfona puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• boca seca
• aturdimiento
• somnolencia
• enrojecimiento
• picazón
• cambios de humor

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar la inyección de hidromorfona y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• respiración lenta o detenida,
• agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
• náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos
• incapacidad para lograr o mantener una erección
• menstruación irregular
• disminución en el deseo sexual
• sarpullido
• urticaria
• inflamación de los ojos, el rostro, los labios, la lengua, la boca o la garganta,
• dificultad para respirar o tragar
• ronquera
• convulsiones
• desmayos

La inyección de hidromorfona puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Su proveedor de cuidado de salud le indicará cómo almacenar el medicamento. Almacene el medicamento solo como se le indique. Asegúrese de comprender cómo almacenar el medicamento adecuadamente. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su proveedor de cuidado de salud sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras use hidromorfona, debe hablar con su médico acerca de tener siempre a mano un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en el caso de una sobredosis. Su acción consiste en bloquear los efectos de los opioides para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opioides en la sangre. Su médico también puede recetarle naloxona si vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas ilícitas o medicamentos recetados. Debe asegurarse de que usted y los miembros de su familia, encargados de su cuidado o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo reconocer una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le mostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si se presentan síntomas de una sobredosis, un amigo o familiar debe darle la primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, quedarse con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas podrían volver dentro de unos minutos después de recibir naloxona. Si los síntomas vuelven a presentarse, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas vuelven a presentarse antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• respiración lenta o poco profunda,
• dificultad para respirar
• somnolencia
• Incapacidad de responder o despertarse
• debilidad muscular
• piel fría y húmeda
• pupilas dilatadas o contraídas (círculos oscuros en el centro de los ojos)
• ritmo cardíaco lento o detenido
• mareos
• desmayos
• ronquidos

Asista a todas las citas con su médico.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor después de ponerse la inyección hidromorfona, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Dilaudid^®
• Dilaudid-HP^®

• dihidromorfinona