Advertencia:
Para mujeres:
No tome acitretina si está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 años. La acitretina puede causar daños al feto. No debe empezar a tomar acitretina hasta que se haya hecho una prueba de embarazo con resultado negativo. Debe usar dos métodos anticonceptivos aceptables durante 1 mes antes de empezar a tomar acitretina, durante el tratamiento con acitretina y 3 años después del tratamiento. Su médico le indicará qué métodos anticonceptivos son aceptables. No es necesario que use dos métodos anticonceptivos si se ha sometido a una histerectomía (cirugía para extirpar el útero), si su médico le indica que ha completado la menopausia (cambio de vida) o si practica abstinencia sexual total.
Si piensa usar anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) mientras toma acitretina, dígale a su médico el nombre de la píldora que usará. La acitretina interfiere con la acción de los anticonceptivos orales de progestina en microdosis («minipíldora»). No use este método anticonceptivo mientras toma acitretina. Si se propone usar anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, implantes, inyecciones, anillos, o dispositivos intrauterinos), asegúrese de decirle al doctor todos los medicamentos, vitaminas y suplementos fabricados a base de plantas que está tomando. Muchos medicamentos interfieren con la acción de los anticonceptivos hormonales. No tome hierba de San Juan si está utilizando algún tipo de anticonceptivo hormonal.
Deberá realizarse pruebas de embarazo con regularidad durante su tratamiento con acitretina y durante al menos 3 años después de finalizar el tratamiento. Deje de tomar acitretina y llame a su médico de inmediato si cree que está embarazada, tiene un retraso menstrual o tiene relaciones sexuales sin usar dos métodos anticonceptivos. En algunos casos, su médico puede recetarle un anticonceptivo de emergencia («la píldora del día después») para evitar el embarazo.
No consuma alimentos, bebidas ni medicamentos con o sin receta que contengan alcohol mientras toma acitretina ni 2 meses después del tratamiento. El alcohol y la acitretina se combinan y forman una sustancia que permanece en la sangre por mucho tiempo y puede dañar al feto. Lea cuidadosamente las etiquetas de medicamentos y alimentos y consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de si un producto contiene alcohol.
Su médico le entregará un Acuerdo del Paciente/Consentimiento Informado para que lo lea y firme antes de comenzar el tratamiento. Siga atentamente estas instrucciones y consulte a su médico si tiene alguna duda.
Para pacientes hombres:
Hay una pequeña cantidad de acitretina en el semen de los pacientes varones que toman este medicamento. No se sabe si esta pequeña cantidad de medicamento puede dañar al feto. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento si su pareja está embarazada o planea quedar embarazada.
Para hombres y mujeres:
No done sangre mientras esté tomando acitretina ni durante un período de 3 años después del tratamiento.
La acitretina puede causar daños en el hígado. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad hepática. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarillenta de la piel o los ojos, u orina oscura.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con acitretina y cada vez que surta su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare cualquier duda.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La acitretina se utiliza para tratar la psoriasis grave (crecimiento anormal de las células de la piel que causa piel enrojecida, engrosada o con escamas). La acitretina pertenece a una clase de medicamentos llamados retinoides. No se conoce exactamente cómo funciona la acitretina.
¿Cómo se debe usar este medicamento?
La acitretina viene en cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con una comida. Tome acitretina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier aspecto que no comprenda. Tome acitretina exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.
Es posible que el médico le recete al principio una dosis baja de acitretina que irá aumentando de forma gradual.
La acitretina controla la psoriasis, pero no la cura. Pueden pasar de 2 a 3 meses o más antes de que sienta el beneficio completo de acitretina. Es posible que su psoriasis empeore durante los primeros meses de tratamiento. Esto no significa que la acitretina no le vaya a funcionar, pero informe a su médico si esto ocurre. Continúe tomando acitretina incluso si se siente bien. No deje de tomar acitretina sin consultarlo con su médico.
Si deja de tomar acitretina, los síntomas pueden reaparecer. Informe a su médico si ocurriera. No use la acitretina que le haya sobrado para tratar un nuevo brote de psoriasis. Puede ser necesario un medicamento diferente.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de tomar acitretina,
- Informe a su médico y farmacéutico si ha tenido una reacción alérgica grave (dificultad para respirar o tragar, ronchas, picazón o hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios u ojos) a la acitretina; otros retinoides como adapaleno (Differen®, en Epiduo®), alitretinoína (Panretin®), isotretinoína (Absorica®, Accutane®, Amnesteem®, Claravis®, Myorisan®, Sotret®, Zenatane®), tazaroteno (Avage®, Fabior®, Tazorac®), tretinoína (Atralin®, Avita®, Renova®, Retin-A®); o a cualquiera de los ingredientes de las cápsulas de acitretina. Su médico probablemente le dirá que no utilice acitretina. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
- informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos mientras toma acitretina: metotrexato (Trexall®) o antibióticos de tetraciclina como demeclociclina, doxiciclina (Doryx®, Monodox®, Oracea®, Periostat®, Vibramycin®), minociclina (Dynacin®, Minocin®, Solodyn®) o tetraciclina (Sumycin®, en Helidac®, en Pylera®). Probablemente su médico le indicará que no tome acitretina si está tomando uno o más de estos medicamentos.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas está tomando. Asegúrese de mencionar los medicamentos y productos a base de plantas enumerados en la sección de ADVERTENCIA IMPORTANTE, y cualquiera de los siguientes: gliburida (Diabeta®, Glynase®, en Glucovance®), fenitoína (Dilantin®, Phenytek®) y vitamina A (en multivitamínicos). Informe también a su médico si alguna vez ha tomado etretinato (Tegison®). Es posible que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
- informe a su médico si tiene o ha tenido las afecciones mencionadas en la sección de ADVERTENCIA IMPORTANTE, y si tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos, antecedentes familiares de colesterol alto, o enfermedad renal. Es posible que su médico le diga que no debe tomar acitretina.
- Informe a su médico si bebe grandes cantidades de alcohol; si tiene diabetes o niveles altos de azúcar en sangre, problemas en la columna vertebral, depresión, o ha sufrido un accidente cerebrovascular o un miniaccidente cerebrovascular; o si tiene o ha tenido enfermedades de las articulaciones, los huesos o el corazón.
- no amamante mientras toma acitretina o si ha dejado de tomarla recientemente.
- debe saber que la acitretina puede limitar su capacidad para ver de noche. Este problema puede comenzar repentinamente en cualquier momento durante su tratamiento. Tenga mucho cuidado al conducir de noche.
- evite la exposición innecesaria o prolongada al sol y utilice ropa protectora, gafas de sol y protector solar. No use lámparas de bronceado mientras toma acitretina. La acitretina puede hacer que su piel sea más sensible a la luz solar.
- si necesita recibir fototerapia, informe a su médico que está tomando acitretina.
- debe saber que la acitretina puede resecar sus ojos y hacer que usar lentes de contacto sea incómodo durante o después del tratamiento. Retire sus lentes de contacto y llame a su médico si esto ocurre.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Omita la dosis que olvidó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
La acitretina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
- descamación, sequedad, picazón, formación de escamas, agrietamiento, ampollas, sensación pegajosa o piel infectada
- uñas de las manos o de los pies quebradizas o débiles
- caspa
- quemaduras de sol
- olor corporal inusual
- sudoración excesiva
- pérdida del cabello
- cambios en la textura del cabello
- ojos secos
- pérdida de las cejas o las pestañas
- sofocos o bochornos
- labios agrietados o hinchados
- encías hinchadas o que sangran
- exceso de saliva
- dolor, hinchazón o formación de ampollas en la lengua
- hinchazón o ampollas en la boca
- dolor de estómago
- diarrea
- aumento del apetito
- dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
- infección de los senos paranasales
- secreción nasal
- sequedad nasal
- sangrado de nariz
- dolor en las articulaciones
- músculos tensos
- cambios en el gusto
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Los siguientes síntomas no son comunes, pero si experimenta alguno de estos, o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
- sarpullido (erupciones en la piel)
- dolor de cabeza
- sed intensa, micción frecuente, hambre extrema, visión borrosa, o debilidad
- sequedad bucal, náuseas y vómitos, falta de aire, aliento con olor frutal y disminución del estado de conciencia
- dolor, inflamación o enrojecimiento de los ojos o párpados
- dolor de ojos
- ojos sensibles a la luz
- inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
- enrojecimiento o hinchazón en una sola pierna
- depresión
- pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida
- dolor en los huesos, músculos o espalda
- dificultad para mover alguna parte del cuerpo
- pérdida de sensibilidad en las manos o los pies
- dolor en el pecho
- dificultad para hablar o hablar lento
- hormigueo en brazos y piernas
- pérdida del tono muscular
- debilidad o pesadez en las piernas
- piel fría, grisácea o pálida
- ritmo cardíaco lento o irregular
- mareos
- ritmo cardíaco acelerado
- debilidad
- falta de aire
- dolor de oído o zumbido en los oídos
La acitretina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- dolor de cabeza
- mareos
- vómitos
- molestias estomacales
- picazón en la piel, piel seca
- pérdida de apetito
- dolor de huesos o articulaciones
Si una mujer en edad fértil sufre una sobredosis de acitretina, debe realizarse una prueba de embarazo después de la sobredosis y usar dos métodos anticonceptivos durante los siguientes 3 años.
¿Qué otra información de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico solicitará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la acitretina.
No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar su receta.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta sin receta), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
Marcas comerciales
- Soriatane®