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Productos combinados de Hidrocodona

Aviso:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 08/31/2016]

AUDIENCE: Pharmacy, Internal Medicine, Psychiatry, Neurology, Family Practice

ISSUE: FDA review has found that the growing combined use of opioid medicines with benzodiazepines or other drugs that depress the central nervous system (CNS) has resulted in serious side effects, including slowed or difficult breathing and deaths. Opioids are used to treat pain and cough; benzodiazepines are used to treat anxiety, insomnia, and seizures. In an effort to decrease the use of opioids and benzodiazepines, or opioids and other CNS depressants, together, FDA is adding Boxed Warnings, our strongest warnings, to the drug labeling of prescription opioid pain and prescription opioid cough medicines, and benzodiazepines. See the Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a listing of all approved prescription opioid pain and cough medicines, and benzodiazepines and other CNS depressants.

FDA conducted and reviewed several studies showing that serious risks are associated with the combined use of opioids and benzodiazepines, other drugs that depress the CNS, or alcohol (see the FDA Drug Safety Communication, available at: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm518473.htm, for a Data Summary). Based on these data, FDA is requiring several changes to reflect these risks in the opioid and benzodiazepine labeling, and new or revised patient Medication Guides. These changes include the new Boxed Warnings and revisions to the Warnings and Precautions, Drug Interactions, and Patient Counseling Information sections of the labeling.

FDA is continuing to evaluate the evidence regarding combined use of benzodiazepines or other CNS depressants with medication-assisted therapy (MAT) drugs used to treat opioid addiction and dependence. FDA is also evaluating whether labeling changes are needed for other CNS depressants, and will update the public when more information is available.

BACKGROUND: Opioids are powerful prescription medicines that can help manage pain when other treatments and medicines cannot be taken or are not able to provide enough pain relief. Benzodiazepines are a class of medicines that are widely used to treat conditions including anxiety, insomnia, and seizures.

RECOMMENDATION: Health care professionalsshould limit prescribing opioid pain medicines with benzodiazepines or other CNS depressants only to patients for whom alternative treatment options are inadequate. If these medicines are prescribed together, limit the dosages and duration of each drug to the minimum possible while achieving the desired clinical effect. Warn patients and caregivers about the risks of slowed or difficult breathing and/or sedation, and the associated signs and symptoms. Avoid prescribing prescription opioid cough medicines for patients taking benzodiazepines or other CNS depressants, including alcohol.

Patients taking opioids with benzodiazepines, other CNS depressant medicines, or alcohol, and caregivers of these patients, should seek medical attention immediately if they or someone they are caring for experiences symptoms of unusual dizziness or lightheadedness, extreme sleepiness, slowed or difficult breathing, or unresponsiveness.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La Hidrocodona está disponible en combinación con otros ingredientes y los productos de combinación diferentes se recetan para diferentes usos. Algunos productos de combinación de hidrocodona se usan para aliviar el dolor moderado a intenso. Otros productos de combinación de hidrocodona se usan para aliviar la tos. La hidrocodona pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos) y a una clase de medicamentos llamados antitusivos. La hidrocodona alivia el dolor al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor. La hidrocodona alivia la tos al disminuir la actividad en la parte del cerebro que ocasiona la tos.

La hidrocodona debe usarse con cuidado en los niños. Los productos de liberación prolongada que contienen hidrocodona no deben administrarse a niños pequeños menores de 6 años de edad y deben usarse con precaución en niños de 6 a 12 años de edad. Hable con su médico sobre los riesgos de administrar hidrocodona a su hijo.

Tomará hidrocodona en combinación al menos con otro medicamento, pero esta monografía únicamente proporciona información sobre la hidrocodona. Asegúrese de leer la información sobre los otros ingredientes en el producto de hidrocodona que está tomando. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación de los productos de combinación de hidrocodona es en tableta, cápsula, jarabe, solución (líquido transparente), cápsula de liberación prolongada (acción prolongada), y suspensión (líquido) de liberación prolongada (acción prolongada) para tomar por vía oral. La tableta, cápsula, jarabe y solución se toman por lo general cada 4 a 6 horas, según sea necesario. La cápsula de liberación prolongada y la suspensión de liberación prolongada generalmente se toman cada 12 horas, según sea necesario. Si está tomando hidrocodona en un horario programado regular, tómela aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Trague enteras las cápsulas de liberación prolongada, no las parta, mastique ni triture.

Agite bien la suspensión de liberación prolongada antes de cada uso para mezclar el medicamento de forma uniforme. No mezcle la suspensión de liberación prolongada con otros medicamentos o con otros líquidos como agua.

Si va a usar la suspensión de liberación prolongada, jarabe o solución de la combinación de hidrocodona, no use una cucharita de uso en el hogar para medir su dosis. Las cucharitas domésticas no son dispositivos de medición exacta y puede recibir demasiado medicamento o que no sea suficiente si mide su dosis con una de estas cucharitas. En vez de eso, use un dispositivo de medición marcado adecuadamente como un gotero, la cuchara del medicamento o una jeringa oral. Pregunte a su médico o farmacéutico si necesita ayuda para obtener o usar un dispositivo de medición.

Llame a su médico si sus síntomas no se controlan con el producto de combinación de hidrocodona que está tomando. No aumente su dosis de medicamento usted solo. Puede recibir una sobredosis peligrosa si toma más medicamento o toma su medicamento con más frecuencia de la recetada por su médico.

La hidrocodona puede ser adictiva. Tome los productos de combinación de hidrocodona exactamente como se le indique. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. Llame a su médico si desarrolla un fuerte deseo de tomar más medicamento del recetado.

Si toma un producto de combinación de hidrocodona durante varias semanas o más, no deje de tomar el medicamento sin hablar con su médico. Si deja de tomar repentinamente el producto de combinación de hidrocodona, podría experimentar síntomas de abstinencia. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente, disponible para determinados productos de combinación de hidrocodona.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de tomar un producto de combinación de hidrocodona,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la hidrocodona, el otro medicamento en el producto de combinación de hidrocodona que esté tomando, otros medicamentos opiáceos (narcóticos) como la morfina o la codeína, a cualquier otro medicamento, o cualesquiera de los ingredientes en el producto de combinación de hidrocodona que está tomando. Consulte a su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antidepresivos; antihistamínicos; antipsicóticos (medicamentos para enfermedades mentales); ciclobenzaprina (Amrix); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); ipratropio (Atrovent); litio (Lithobid); medicamentos para la enfermedad de intestino irritable; mareo por el movimiento; enfermedad de Parkinson; convulsiones; úlceras; o problemas urinarios; medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); sedantes; bloqueadores deserotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); serotonina e inhibidores de receptación de norepinefrina como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella); y venlafaxina (Effexor); píldoras para dormir; tranquilizantes; trazodona (Oleptro); y antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o si dejó de tomarlos durante las últimas dos semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox); azul de metileno, fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con los productos de combinación de hidrocodona, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
  • Informe a su médico si le realizaron una cirugía recientemente y si tiene o ha tenido enfermedad pulmonar; problemas para respirar; laringitis diftérica o crup (una tos seca que generalmente ocurre por las noches); una lesión en la cabeza; o cualquier condición que provoque el aumento de presión en el cerebro; hipertrofia prostática (agrandamiento de la glándula reproductiva masculina); estrechamiento de la uretra (estrechez del tubo que permite que la orina salga del cuerpo); enfermedad de Addison (condición en la que el cuerpo no produce suficiente de ciertas sustancias naturales); dificultad para orinar; glaucoma; o enfermedad de la tiroides; de los intestinos; hepática, o enfermedades renales.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma el producto de combinación de hidrocodona, llame a su médico.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar un producto de combinación de hidrocodona.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando un producto de combinación de hidrocodona.
  • Debe saber que los productos de combinación de hidrocodona le pueden ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa hidrocodona. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la hidrocodona.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Por lo general, este medicamento se usa según sea necesario. Si su médico le indicó que debe tomar un producto de combinación de hidrocodona regularmente, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Espere al menos 4 horas antes de tomar su siguiente dosis de tabletas, jarabe, cápsulas o solución, o al menos 12 horas antes de tomar su siguiente dosis de las cápsulas de liberación prolongada o solución de liberación prolongada. Si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que omitió y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

Los productos de combinación de hidrocodona pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • estreñimiento,
  • somnolencia,
  • aturdimiento,
  • pensamiento confuso,
  • ansiedad,
  • estado de ánimo anormalmente triste o feliz,
  • garganta seca,
  • dificultad para orinar,
  • sarpullido,
  • picazón,
  • estrechamiento de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos).

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • ritmo cardiaco irregular o lento,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náusea, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • opresión en el pecho.

Los productos de combinación de hidrocodona pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Almacene los productos de combinación de hidrocodona en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlos accidentalmente o a propósito. Mantenga un registro de cuántas tabletas o cápsulas o cuánto líquido queda de manera que pueda saber si falta medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • pupilas estrechadas o ensanchadas,
  • respiración superficial, lenta o detenida,
  • ritmo cardíaco lento o detenido,
  • piel fría, húmeda o azul,
  • somnolencia excesiva,
  • pérdida del conocimiento,
  • convulsiones,
  • muerte.

¿Qué otra información de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al producto de combinación de hidrocodona.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando hidrocodona.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Si sigue sintiendo dolor o tos después de terminar de tomar su medicamento, llame a su médico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales de producto combinados

  • Allay® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Alor® (contiene Aspirina, Hidrocodona)
  • Anexsia® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Anolor DH5® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Atuss HD® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Azdone® (contiene Aspirina, Hidrocodona)
  • Baltussin HC® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Bancap HC® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Ceta Plus® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Codiclear DH® (contiene Guaifenesina, Hidrocodona)
  • Co-Gesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Damason-P® (contiene Aspirina, Hidrocodona)
  • Dolacet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Dolagesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Dolorex Forte® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Donatussin MAX® (como una combinación de producto que contiene Carbinoxamina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • DuoCet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • EndaCof XP® (contiene Guaifenesina, Hidrocodona)
  • EndaCof-Plus® (como una combinación de producto que contiene Dexclorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Entuss® (contiene Guaifenesina, Hidrocodona)
  • Histinex HC® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Hycet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Hycodan® (contiene Homatropina, Hidrocodona)
  • Hycomed® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Hycomine Compound® (contiene Acetaminofeno, Cafeína, Clorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Hycotuss® (contiene Guaifenesina, Hidrocodona)
  • Hydrocet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Hydrogesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Hydromet® (contiene Homatropina, Hidrocodona)
  • Hy-Phen® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Ibudone® (contiene Hidrocodona, Ibuprofeno)
  • Kwelcof® (contiene Guaifenesina, Hidrocodona)
  • Liquicet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Lorcet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Lorcet Plus® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Lortab® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Lortuss HC® (contiene Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Margesic-H® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Maxidone® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Norco® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Oncet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Panacet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Panasal® (contiene Aspirina, Hidrocodona)
  • Panlor® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Polygesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Procet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Reprexain® (contiene Hidrocodona, Ibuprofeno)
  • Rezira® (contiene Hidrocodona, Pseudoefedrina)
  • Stagesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • T-Gesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • TussiCaps® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona)
  • Tussionex® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona)
  • Ugesic® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vanacet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vanex-HD® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona, Fenilefrina)
  • Vendone® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vicodin® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vicodin ES® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vicodin HP® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vicoprofen® (contiene Hidrocodona, Ibuprofeno)
  • Vidone® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Vituz® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona)
  • Xodol® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Zamicet® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Zolvit® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)
  • Zutripro® (como una combinación de producto que contiene Clorfeniramina, Hidrocodona, Pseudoefedrina)
  • Zydone® (contiene Acetaminofén, Hidrocodona)

Otros nombres

  • dihidrocodeinona

Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

Documento actualizado - 15/09/2016