Mifepristona (Mifeprex)

Puede ocurrir sangrado vaginal grave o que amenaza la vida cuando un embarazo termina por un aborto espontáneo o por un aborto médico o quirúrgico. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas de hemorragia o anemia (número de glóbulos rojos inferior al normal). Informe a su médico y farmacéutico si está tomando medicamentos que puedan causar sangrado, incluso anticoagulantes («diluyentes de la sangre») como warfarina (Coumadin^®, Jantoven^®), heparina u otros medicamentos para tratar o prevenir coágulos de sangre. De ser así, su médico probablemente le indicará que no tome mifepristona. Si experimenta un sangrado vaginal muy intenso, como para empapar dos toallas sanitarias grandes y gruesas cada hora durante dos horas seguidas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia.

Pueden ocurrir infecciones graves o mortales cuando un embarazo termina por un aborto espontáneo o por un aborto médico o quirúrgico Si desarrolla una infección grave, es posible que no presente muchos síntomas y que estos no sean muy graves. Llame a su médico inmediatamente u obtenga tratamiento médico de urgencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: fiebre superior a 100.4 °F (38 °C) que dura más de 4 horas, dolor intenso o sensibilidad en la zona por debajo de la cintura, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o desmayos.

Llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de urgencia si presenta síntomas generales de enfermedad, como debilidad, náuseas, vómitos, diarrea o malestar durante más de 24 horas después de tomar mifepristona, incluso si no tiene fiebre ni dolor en la zona inferior de la cintura.

La mifepristona únicamente se dispensa a través de un programa restringido. Solo puede recibir el fármaco de un médico o una farmacia que participa en el programa. También deberá firmar un consentimiento informado antes de tomar mifepristona. Usted recibirá la Guía del medicamento. Léala con atención. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre el tratamiento con mifepristona.

Asista a todas las citas con su médico.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar mifepristona.

La mifepristona se usa en combinación con el misoprostol (Cytotec^®) para interrumpir un embarazo en su primera etapa.  La mifepristona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides. Su acción consiste en bloquear la actividad de la progesterona, una sustancia que su cuerpo produce para ayudar a que su embarazo continúe.

La mifepristona también está disponible en forma de otro producto (Korlym^®), que se usa para controlar la hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en la sangre) en personas con cierto tipo de síndrome de Cushing en el que el organismo produce una cantidad excesiva de la hormona cortisol. Esta monografía solo proporciona información acerca de la mifepristona (Mifeprex^®), la cual se usa sola o en combinación con otro medicamento para terminar un embarazo en su primera etapa. Si está usando mifepristona para controlar la hiperglucemia causada por el síndrome de Cushing, lea la monografía titulada mifepristona (Korlym^®) que se ha escrito sobre este producto.

La presentación de la mifepristona es en comprimidos para tomar por vía oral. Tome un comprimido de mifepristona una vez el primer día. Entre 24 y 48 horas después de tomar mifepristona, aplique un total de cuatro comprimidos de misoprostol por vía bucal (entre la encía y la mejilla) colocando dos comprimidos en cada hueco de la mejilla durante 30 minutos y, a continuación, trague el contenido restante con agua u otro líquido. Permanezca en un lugar adecuado cuando tome el misoprostol, ya que el sangrado vaginal, los calambres, las náuseas y la diarrea suelen comenzar entre 2 y 24 horas después de tomarlo, pero podrían empezar en menos de 2 horas. El sangrado o manchado vaginal por lo general dura de 9 a 16 días, pero puede durar hasta 30 días o más..

Tome la mifepristona exactamente como se lo indicaron.

La mifepristona también se usa en ocasiones para interrumpir embarazos cuando han transcurrido más de 70 días desde el último periodo menstrual de la mujer; como anticonceptivo de emergencia tras una relación sexual sin protección ("píldora del día después"); para tratar cierto tipo de tumores cerebrales, endometriosis (crecimiento de tejido uterino fuera del útero) o fibromas (tumores no cancerosos en el útero); o para inducir el parto (ayudar a iniciar el proceso de nacimiento en una mujer embarazada). Pregunte a su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Antes de tomar la mifepristona,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
• algunos medicamentos no deben tomarse con la mifepristona. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con mifepristona. Asegúrese de haber consultado con su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de empezar a tomar mifepristona. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras toma mifepristona, consulte a su médico o farmacéutico.
• debe saber que el siguiente producto de venta libre o a base de hierbas puede interactuar con la mifepristona: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar mifepristona. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando mifepristona sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un embarazo ectópico ('embarazo tubárico' o embarazo fuera del útero), falla adrenal (problemas con sus glándulas suprarrenales) o porfiria (una enfermedad sanguínea heredada que puede causar problemas de la piel o del sistema nervioso). Es posible que su médico le indique que no tome mifepristona. Además, informe a su médico si le han colocado un dispositivo intrauterino (DIU). Es necesario que se lo retiren antes de tomar la mifepristona.
• debe saber que es posible que la mifepristona no interrumpa su embarazo. Su médico comprobará si su embarazo terminó cuando vuelva a su cita de seguimiento después de tomar la mifepristona. Si sigue embarazada después de tomar la mifepristona, existe una posibilidad de que su bebé nazca con defectos del nacimiento. Si su embarazo no ha terminado por completo, su médico le explicará otras opciones que puede considerar. 
• informe a su médico si está amamantando.
• si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma mifepristona.
• debe saber que después de terminar un embarazo con mifepristona, puede volver a quedar embarazada enseguida, incluso antes de que le vuelva la menstruación. Si no quiere volver a quedar embarazada, debe empezar a utilizar métodos anticonceptivos en cuanto termine este embarazo o antes de volver a tener relaciones sexuales.

Consulte a su médico sobre comer pomelo o beber zumo de pomelo mientras toma este medicamento.

Su médico le indicará exactamente cómo tomar este medicamento. Si no lo toma exactamente como se lo indicaron, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

La mifepristona puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

• sangrado o manchado vaginal
• calambres, dolor pélvico
• ardor, picor o secreción vaginal
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente.

La mifepristona puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Debe obtener la mifepristona solo con un médico certificado y usarla únicamente mientras está bajo el cuidado de un médico. No debe comprar mifepristona de otras fuentes, como Internet, porque podría omitir importantes medidas de seguridad para proteger su salud.

No deje que otras personas usen su medicamento.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

• Mifeprex^®

• RU-486