Mifepristona (Mifeprex)

Puede ocurrir un sangrado vaginal intenso o mortal cuando se termina un embarazo a causa de un aborto o por un aborto médico o quirúrgico. Se desconoce si tomar mifepristona aumenta el riesgo de que experimente sangrado muy intenso. Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de hemorragia o anemia (número de glóbulos rojos inferior al normal). Informe a su médico y farmacéutico si está tomando medicamentos que puedan causar sangrado, incluso anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven), heparina u otros medicamentos para tratar o prevenir coágulos de sangre. Si es así, su médico podría indicarle que no tome mifepristona. Si experimenta un sangrado vaginal muy intenso, como para empapar dos toallas sanitarias grandes y gruesas cada hora o durante dos horas continuas, llame al médico de inmediato o busque atención médica de emergencia.

Pueden ocurrir infecciones graves o mortales cuando se termina un embarazo a causa de un aborto o por un aborto médico o quirúrgico. Una pequeña cantidad de pacientes han fallecido debido a infecciones que desarrollaron después de usar mifepristona y misoprostol para terminar sus embarazos. No se sabe si la mifepristona y misoprostol causaron estas infecciones o muertes. Si desarrolla una infección grave, es posible que no tenga muchos síntomas y que sus síntomas no sean muy intensos. Debe llamar a su médico inmediatamente u obtener tratamiento médico de urgencia si experimenta alguno de los siguientes síntomas: fiebre superior a 38 °C (100.4 °F) que dura más de 4 horas, dolor intenso o sensibilidad en la zona por debajo de la cintura, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado o desmayos.

También debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si tiene síntomas generales de enfermedad como debilidad, náusea, vómitos, diarrea o si se siente enferma por más de 24 horas después de tomar mifepristona, incluso si no tiene fiebre o dolor en el área debajo de su cintura.

Debido a los riesgos de sufrir complicaciones graves, la mifepristona está disponible solo a través de un programa restringido. Se ha establecido un programa llamado el programa de Evaluación de riesgos y estrategias de mitigación por el uso de mifepristona (REMS, Mifepristone Risk Evaluation and Mitigation Strategies) para todas las pacientes mujeres a quienes se les receta mifepristona. Su médico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) para que la lea antes de iniciar el tratamiento con mifepristona. Solo puede recibir la medicación de un médico o una farmacia que participe en el programa. También deberá firmar un acuerdo del paciente antes de tomar mifepristona. Informe a su médico si tiene alguna pregunta acerca del tratamiento con mifepristona o si no puede seguir las directrices del acuerdo del paciente.

Hable con su médico y decidan a quién llamar y qué hacer en caso de una emergencia después de tomar la mifepristona. Informe a su médico si considera que no podrá seguir este plan o para obtener tratamiento médico rápidamente en el caso de una emergencia durante las primeras dos semanas después de tomar mifepristona.

Asista a todas las citas con su médico. Estas citas son necesarias para asegurarse de que su embarazo ha terminado y que no ha desarrollado complicaciones graves a causa de un aborto médico.

Hable con su médico acerca de los riesgos de tomar mifepristona.

La mifepristona se usa en combinación con el misoprostol (Cytotec) para interrumpir un embarazo en su primera etapa. Embarazo en su inicio significa que han pasado 70 días o menos desde que comenzó su último período menstrual. La mifepristona pertenece a una clase de medicamentos conocidos como esteroides antiprogestacionales. Funciona al bloquear la actividad de la progesterona, una sustancia que su cuerpo produce para ayudar a continuar con el embarazo.

La mifepristona también está disponible en forma de otro producto (Korlym), que se usa para controlar la hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre) en personas con cierto tipo de síndrome de Cushing, en el que el organismo produce una cantidad excesiva de la hormona cortisol. Esta monografía solo proporciona información acerca de la mifepristona (Mifeprex), la cual se usa sola o en combinación con otro medicamento para terminar un embarazo en su inicio. Si está usando la mifepristona para controlar la hiperglicemia causada por el síndrome de Cushing, lea la monografía con el título mifepristona (Korlym), la cual se escribió acerca de este producto.

La presentación de la mifepristona es en tabletas para tomar por vía oral. Usted tomará una tableta de mifepristona una vez el primer día. En un plazo de 24 a 48 horas después de tomar mifepristona, usted aplicará cuatro tabletas en total de otro medicamento llamado misoprostol bucalmente (entre la encilla y la mejilla), colocando dos tabletas en cada mejilla durante 30 minutos, luego deberá tragar el contenido restante con agua o con otro líquido. Asegúrese de estar en un lugar apropiado cuando tome misoprostol debido a que el sangrado vaginal, cólicos, náusea y diarrea por lo general empiezan en un plazo de 2 a 24 horas después de tomarlo, pero pueden empezar antes de 2 horas. El sangrado vaginal o el manchado por lo general dura de 9 a 16 días, pero puede durar hasta 30 días o más. Debe regresar con su médico para que le haga un examen o ultrasonido de 7 a 14 días después de tomar mifepristona para confirmar que el embarazo ha terminado y para verificar la cantidad de sangrado. Tome la mifepristona exactamente como se indica.

La mifepristona también se usa en ocasiones para interrumpir embarazos cuando han transcurrido más de 70 días desde el último periodo menstrual de la mujer; como anticonceptivo de emergencia tras una relación sexual sin protección ("píldora del día después"); para tratar cierto tipo de tumores cerebrales, endometriosis (crecimiento de tejido uterino fuera del útero) o fibromas (tumores no cancerosos en el útero); o para inducir el parto (ayudar a iniciar el proceso de nacimiento en una mujer embarazada). Pregunte a su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Antes de tomar mifepristona,

• informe a su médico si es alérgico a la mifepristona (urticaria, sarpullido, picazón, hinchazón de la cara, ojos, boca, garganta, manos; dificultad para respirar o tragar); misoprostol (Cytotec, en Arthrotec); otras prostaglandinas como alprostadil (Caverject, Edex, Muse, otras), bimatoprost (Durysta, Latisse, Lumican), carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Iyuzeh , Xalatan, Xelpros, en Rocklatan, otros), latanoprostene bunod (Vyzulta), tafluprost (Zioptan), travoprost (Travatan Z), treprostinil (Orenitram, Remodulin, Tyvaso); cualquier otro medicamento, o cualquiera de los ingredientes en las tabletas de mifepristona. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Algunos medicamentos no deben tomarse con mifepristona. Asegúrese de que ha comentado con su médico y farmacéutico todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de tomar mifepristona. Antes de empezar, dejar o cambiar de medicamento mientras esté tomando mifepristona, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.
• Los siguientes productos de venta libre o a base de plantas pueden interactuar con la mifepristona: aspirina, hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar mifepristona. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando mifepristona sin consultarlo con su médico.
• informe a su médico si tiene o alguna vez tuvo un embarazo ectópico ('embarazo tubárico' o embarazo fuera del útero), falla adrenal (problemas con sus glándulas suprarrenales) o porfiria (una enfermedad sanguínea heredada que puede causar problemas de la piel o del sistema nervioso). Su médico podría indicarle que no tome mifepristona. Además, informe a su médico si se le ha colocado un dispositivo intrauterino (DIU). Se lo deben extraer antes de tomar la mifepristona.
• debe saber que es posible que la mifepristona no termine su embarazo. Su médico confirmará para asegurarse de que su embarazo ha terminado cuando regrese para su cita de seguimiento después de tomar mifepristona. Si aún está embarazada después de tomar la mifepristona, existe una posibilidad de que su bebé nazca con defectos del nacimiento. Si su embarazo no ha terminado por completo, su médico hablará sobre otras opciones con usted. Usted puede elegir esperar, tomar otra dosis de misoprostol o someterse a una cirugía para terminar el embarazo. Si toma una dosis repetida de misoprostol, debe tener una visita de seguimiento con su médico 7 días después de esa dosis para asegurarse de que ha terminado su embarazo.
• informe a su médico si está amamantando.
• si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma mifepristona.
• debe saber que después de terminar un embarazo con mifepristona, puede quedar embarazada de nuevo de inmediato, incluso antes que vuelva a tener sus períodos menstruales. Si no quiere quedar embarazada de nuevo, debe empezar a usar un anticonceptivo tan pronto como termine este embarazo o antes de que empiece a tener relaciones sexuales de nuevo.

Hable con su médico sobre tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

Solo tomará mifepristona en el consultorio o clínica del médico, así que no tendrá que preocuparse de olvidar tomar una dosis en casa.

La mifepristona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sangrado o manchado vaginal;
• cólicos;
• dolor pélvico;
• ardor, picazón o secreción vaginal;
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los síntomas que se encuentran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente.

La mifepristona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. http://www.upandaway.org/es/

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Debe obtener la mifepristona solo con un médico certificado y usar este medicamento solo mientras está bajo el cuidado de un médico. No debe comprar mifepristona de otras fuentes, como a través de Internet, ya que podría omitir importantes medidas de seguridad para proteger su salud.

No deje que nadie más tome su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

• Mifeprex^®

• RU-486